PYRODETECT單核細胞活化試驗

PyroDetect系統(tǒng)基于人凍存全血和IL1β指數(shù)。

• 大范圍的熱原檢測： 同家兔熱原試驗(RPT)一樣，MAT可同時進行有效的內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素檢測。

• 可檢測產(chǎn)品范圍擴大：RPT、細菌內(nèi)毒素試驗(BET)和LAL這些最常使用的方法檢測的產(chǎn)品類型有限，MAT在應(yīng)用靈活性更高。

• 模擬人免疫反應(yīng)的體外檢測： 減少動物消耗量的穩(wěn)定可預知模型。

• 符合國際法規(guī)和準則：  減少動物試驗數(shù)量，與行業(yè)和監(jiān)管部門的倫理趨勢步調(diào)一致。

• 8個供體混合的凍存血：最大限度避免與人的熱原免疫反應(yīng)。

利用我們的服務(wù)優(yōu)化或簡化您的熱原試驗方法，輕松開展驗證和高成本效益試驗。

• 應(yīng)用服務(wù)

• 驗證服務(wù)

• 培訓服務(wù)

單核細胞活化試驗(MAT)

MAT可同時檢測藥品和醫(yī)療器械等注射用品中的內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素熱原，遵循監(jiān)管準則，可作為傳統(tǒng)動物試驗的體外替代方法。

家兔熱原試驗和鱟試劑(LAL)試驗廣泛用于熱原檢測。兩種方法都使用動物且有一定的局限性。家兔熱原試驗因動物反應(yīng)與人體反應(yīng)的巨大差異而缺乏穩(wěn)定性。而鱟試驗法又只檢測內(nèi)毒素，忽視所檢樣品中可能存在的非內(nèi)毒素熱原而帶來安全風險。